倫伐替尼在治療肝癌方面有什么作用?

2020-09-01 作者: 康醫途

倫伐替尼它在不可切除的肝細胞癌(HCC)患者中顯示出令人鼓舞的抗腫瘤活性.此外,根據2020年胃腸道癌癥研討會上報告的Ib期試驗,沒有新的安全性信號,并且該組合通常耐受性良

 倫伐替尼是一種口服的多靶點酪氨酸激酶受體抑制劑,由日本衛材公司研制而成.以往治療肝癌,采用的是大多是索拉菲尼,隨著倫伐替尼的上市,索拉菲尼得地位受到動搖,不再是一線治療肝癌的唯一獲批藥物.在2019年亞太原發性肝癌專家會議(APPLE)上,復旦大學附屬中山醫院肝內科的張嵐教授全面匯報了倫伐替尼治療肝癌的療效及安全性.那么,levatinib在治療肝癌方面有什么作用?1-200322224F4550.jpg

根據修訂的RECIST(mRECIST)標準,研究者評估的總體患者反應率(ORR)為76.7%.在第2部分招募的患者中,mRECIST的中位反應時間為1.87個月(95%CI,1.87-3.65),并且該組的中位反應持續時間無法評估(NE; 95%CI,2.07-NE) .

總體而言,在第2部分中全部接受治療的3例患者已完全緩解(CR; 10.0%); 20例患者部分緩解(PR; 66.7%),包括第1部分的4例患者和16例的第二部分. 6名患者病情穩定(SD; 20.0%),其中4名來自第2部分.2患有進行性疾病(PD; 3.3%).第1部分患者的ORR為66.7%(95%CI,22.3%-95.7%),第2部分患者的ORR為79.2%(95%CI,57.8%-92.9%).

  在2019年6月28日的數據截止日期,該研究的兩個部分均招募了30名患者.第1部分(n = 6)確定了組合的耐受性,然后將其他患者納入第2部分(n = 24).截至數據截止,仍有18名患者(60%)接受治療.在總體人群中,倫伐替尼的中位治療時間為5.49個月,nivolumab的中位治療時間為5.06個月.在研究的第1部分中未觀察到劑量限制性毒

根據對第2部分中的mRECIST和RECIST 1.1響應標準進行比較的患者的獨立審查,報告14例(58.3%)vs 11例(45.8%)的PR. SD(6)(25.0%)和9(37.5%)實例;和2分別具有CR和PD.在此部分研究中,每個mRECIST的ORR為66.7%,根據RECIST 1.1標準的ORR為54.2%.

  總體而言,有2例患者(6.7%)經歷了治療緊急不良事件(TEAE),導致終止了倫伐替尼的治療,而4例患者(13.3%)經歷了TEAEs,導致了nuvlumab的終止治療.倫伐替尼在17例患者(56.7%)和nivolumab在15例患者(50.0%)中需要減少因TEAEs引起的劑量.七名患者(23.3%)由于nivolumab的TEAE導致劑量中斷.

在所有患者中均觀察到與任何分級治療相關的TEAE. 18名患者(60.0%)經歷了3級或更高的TEAE.嚴重的AE發生在11例患者中(36.7%),其中1例(3.3%)經歷了致命的AE.

任何級別的最常見TEAE包括18例(60.0%)棕櫚植物紅斑感覺異常,16例(53.3%)的語言障礙,14例(46.7%)的食欲不振,14例(46.7%)的腹瀉和有蛋白尿的12例(40.0%). 3例患者中最常見的3級或更高TEAE包括升高的天冬氨酸轉氨酶水平(10.0%); 2名患者的蛋白尿(6.7%);和手足紅斑,發聲困難和食欲下降1例(3.3%)腹瀉.

  使用倫伐替尼進行劑量調整,劑量中斷和支持藥物治療,可以控制毒性.大多數患者的腫瘤體積減小,并且這種減小對大多數患者而言是持久的.無進展生存期(PFS)的數據在收集時尚不成熟,在7.39個月的第2部分中接受治療的患者的中位PFS(95%CI,3.71-NE).

  在開放標簽研究中,無法切除的HCC患者每2周口服一次倫伐替尼,劑量為240 mg,根據體重和nivolumab口服.對于體重60公斤或以下的患者,倫伐替尼的每日服用量為8毫克,體重60公斤以上的患者每天服用12毫克.

  靶向治療藥物的產生,給了早期肝癌病患越多的期望,尤其是2018產生的倫伐替尼(樂衛瑪),更加是得到了里程碑式擊破,補救了肝病治療的很尷尬形勢.倫伐替尼在客觀緩解率(惡性腫瘤減小起碼30%的機率,代表病患能夠非常明顯感受到療效)和無進展情況生存率這方面擊敗“老藥”多吉美.


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