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阿卡替尼(CALQUENCE)是一款用于治療套細胞淋巴瘤患者的BTK抑制劑

時間:2020-10-12 17:31:17 來源:康醫途 作者:康醫途

第二個上市的BTK抑制劑是阿斯利康的阿卡替尼(Acalabrutinib,商品名:Calquence),阿卡替尼最初由Acerta Pharma研發。2016年2月,阿斯利康以40億美金的價格收購AcertaPharma 55%的股權(同時擁有收購剩余45%的股權),從而把阿卡替尼納入旗下。2017年10月,阿卡替尼在先后被授予突破性療法和加速審批之后,被FDA批準上市用于之前接受過其他療法的套細胞淋巴瘤患者。1546827413363016.jpg

  阿卡替尼批準是基于LY-004:一個公開標簽,單臂的臨床II期試驗。共入組124名復發或者難治的MCL患者(MCL,至少接受過一次之前治療)。每天口服藥物兩次,每次100mg,直至疾病進展或不能接受的毒性。有效性結果顯示:根據研究者評估(Investigator Assessment),總體緩解率達到81%(其中完全緩解是40%),中位的治療時間(Median Duration of Treatment)是16.6個月。獲批上市的時候,中位的持續相應時間尚未達到。

三級以及以上的非血液系統副作用比例最高的是腹瀉,占比3.2%,同時三級及以上的血液系統副作用血紅蛋白減少(Hemoglobindecreased)、血小板減少(Platelets decreased)和中性粒細胞減少(Neutrophils decreased),比例分別是10%,12%和15%。其中因為副作用而停止治療的患者人數占比6.5%。


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(責任編輯:康醫途)

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